Descrição:
Pré-requisitos
Ensino superior completo em Farmácia.
Inglês avançado.
Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente na área de Qualificação de Fornecedores.
Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.
Conhecimento em SAP e SESuite.
Domínio das ferramentas do Office.
Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade.
Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Industria Farmacêutica aplicável a produtos farmacêuticos de uso humano e veterinário (ANVISA, FDA, EMA, INVIMA e DIGEMID), assim como
legislações aplicáveis à produtos para saúde, cosméticos e alimentos.
Disponibilidade de viagens nacionais e internacionais.
Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.
Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas.
Atividades
Gestão da Equipe de Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviços e de Autorias Externas de todas as unidades do Grupo União Química.
Coordenar a interface com as áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Desenvolvimento de Materiais de Embalagem, DMF, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, com o objetivo de
desenvolver estratégias alinhadas para controle de materiais e qualificação de novos parceiros.
Revisar e aprovar os documentos relacionados às atividades de Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviços.
Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização.
Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF, no que tange à sua área de atuação, garantindo a implementação das normas corporativas e legislações.
Desenvolver e implementar estratégias abrangentes de qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviços alinhadas com os objetivos da empresa.
Liderar o processo de Qualificação de novos Fornecedores e Prestadores de Serviços, avaliando suas capacidades técnicas, financeiras e de qualidade, assim como manter a revisão periódica de
Fornecedores e Prestadores de Serviços já qualificados.
Planejar e conduzir auditorias em Fornecedores e Prestadores de Serviços para verificar a conformidade com as normas regulatórias e de qualidade, assim como atendimento aos critérios do
Grupo União Química .
Identificar e gerenciar proativamente os riscos associados aos Fornecedores e Prestadores de Serviços, desenvolvendo estratégias de mitigação.
Estabelecer e manter sistemas de monitoramento contínuo para avaliar o desempenho e a conformidade dos Fornecedores e Prestadores de Serviços.
Estabelecer estratégias alinhadas com os Fornecedores e Prestadores de Serviços para melhorar seus processos e qualidade, promovendo a excelência na cadeia de suprimentos e da gestão de terceiros.
Contribuir para o treinamento interno da equipe sobre requisitos de Qualificação de Fornecedores.
Gerenciar Contratos e Acordos de Qualidade com Fornecedores e Prestadores de Serviços, garantindo que prazos e obrigações sejam cumpridos.
Coordenar a interface com demais equipes internas e empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de
Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.
Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site e elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer
informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.
Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes envolvendo materiais e propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências
Coordenar e orientar a equipe de Qualificação de Fornecedores, garantindo um fluxo eficaz de trabalho.
Preparar relatórios gerenciais e apresentações estratégicas sobre o desempenho dos fornecedores e áreas de melhoria.
Idiomas:
Inglês - Nível Avançado