Requisitos:

• Formação superior completa em Farmácia ou Química;

• Necessária experiência em Indústrias;

• Conhecimento em legislações vigentes para a Indústria Farmacêutica;

• Desejável conhecimento em sistemas e/ou softwares: Minitab, Pacote Office, SAP e SE SUITE;

• Inglês Intermediário.

Atividades:

1) Validação de processo (de lote piloto, lote industrial e CPV - verificação continuada de processo) -Elaboração e revisão de protocolos, relatórios, acompanhamento produtivo e análise de risco.

2) Validação de limpeza - Inclusão de estratégia com calculo de PDE, elaboração de matriz de pior, elaboração dos cálculos de critério de aceitação (ativo e detergente) - Elaboração e revisão de protocolos, relatórios, acompanhamento produtivo e análise de risco.

3) Revisão da Qualidade do Produto (RQP) - Elaboração e revisão do relatório bem como tratamento estatístico (Minitab);

4) Validação de processo asséptico e validação esterilizante: Elaboração e revisão de protocolos, relatórios, acompanhamento produtivo e análise de risco.

5) Participação em reuniões, suporte as áreas de interface (produção, PCP, manutenção e controle de qualidade), suporte aos analistas do departamento de validação.

6) Participação em auditorias de clientes, VISA, INVIMA e Digimed.

7) Back up da coordenação