Requisitos:

Ensino superior completo em Farmácia.

Inglês avançado a fluente.

Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente BPF (liberação de produtos, desvios, reclamação, recolhimento, auto inspeção)

Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.

Conhecimento em SAP, SESuit.

Domínio das ferramentas do Office.

Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade.

Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Industria Farmacêutica, incluindo ANVISA, Turquia, INVIMA, FDA e EMA.

Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.

Desejável experiência prévia com medicamentos estéreis. (Libbs, Europharma, Aché, EMS)

Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas.

Atividades:

Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.

Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química e clientes, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.

Suportar tecnicamente a equipe de qualidade e produção.

Elaborar e revisar Análises de Risco.

Coordenar e responder auditorias de Órgãos Sanitários e Clientes nacionais e internacionais.

Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização.

Garantir a implementação das normas corporativas e legislações.

Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.

Avaliar e aprovar todos os Desvios e Reclamações de Mercado do site.

Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.

Elaborar relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta direção.

Monitorar a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios e reclamações, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos.

Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade.

Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado.

Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade.

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Atuar no 2° Turno - 13:30 as 22:30

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