Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade Gestão de Projetos, Gestão de pessoas
• Inglês avançado e fluente, para uso diário.
• Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente na área de Terceiros.
• Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.
• Capacidade de intermediar negociação com clientes.
• Conhecimento em SAP, SESuit.
• Domínio das ferramentas do Office.
• Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade.
• Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade da linha humana e veterinária vigentes para Industria Farmacêutica, incluindo ANVISA, MAPA, FDA e EMA.
• Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.
• Desejável experiência prévia com medicamentos estéreis.

Atividades:

• Gestão do Sistema da Qualidade Terceiros.
• Coordenar a interface com Clientes Externos e parceiros do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.
• Supervisionar as rotinas das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.
• Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas de Terceiros e Clientes, no que tange às questões de Qualidade.
• Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política, manual e acordos de qualidade de Clientes, procedimentos e legislações vigentes.
• Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.
• Garantir a implementação das normas corporativas e legislações.
• Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os Clientes.
• Suportar tecnicamente a equipe de qualidade e produção.
• Revisar e intermediar a aprovação de desvios, reclamações e controles de mudança dos Clientes.
• Elaborar e revisar Análises de Risco.
• Coordenar e responder auditorias de Clientes e Órgãos Sanitários nacionais e internacionais.
• Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização.

Inglês - Nível Fluente