• Atuar no processo de investigações de desvios internos e externos, controle de mudanças, reclamação de mercado e auditorias internas, externas e reguladas, bem como o acompanhar o follow-up dos planos de ação através da revisão dos relatórios, para garantir robustez nos processos investigativos e implementação das ações nos prazos acordados.
• Elaborar materiais e conteúdo para treinamentos dos colaboradores internos e/ou prestadores de serviços, de modo a assegurar o compartilhamento do conhecimento pertinentes ao sistema de qualidade de forma correta.
• Planejar, avaliar e conduzir treinamentos referentes à sua área de atuação.
• Realizar e avaliar o tratamento das reclamações oriundas do SAC, realizando a investigação e o retorno ao SAC dentro do prazo estipulado.
• Atuar no processo de controle de mudanças (CM), avaliando criticamente a mudança proposta se cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade.
• Realizar o follow-up com as áreas impactadas nas mudanças propostas.
• Realiza o follow-up dos planos de ações gerados pelas ferramentas da qualidade, para garantir a robustez nas ações geradas, dentro dos prazos acordados.
• Realiza a avaliação crítica dos planos de ações finalizados, para garantir que os planos de ações foram implementados e executados seguindo as Boas Práticas de Fabricação e foram eficazes.
• Cumprir os procedimentos locais e as legislações de farmacovigilância e Cosmetovigilância dentro do tempo estipulado na legislação, assegurando os padrões de qualidade e segurança dos produtos na granado-Phebo.
• Realizar análises de risco, sua implementação e correta aplicação quando pertinentes, visando a mitigação de quaisquer riscos à qualidade e segurança dos produtos e aos pacientes.
• Planejar, atuar e avaliar o cumprimento das ações geradas nas auditorias internas, externas e reguladas junto às áreas impactadas.
• Planejar e atuar atividades relativas às Boas Práticas de Fabricação nos setores produtivos, contribuindo com o cumprimento dos procedimentos internos, para que os produtos sejam fabricados e liberados de acordo com as especificações registradas, de modo a assegurar qualidade dos processos e produtos.
• Realizar as atividades voltadas avaliação e liberação de produtos para comercialização, tais como avaliação de ordens de produção e dossiês analíticos, com o objetivo de certificar que os lotes liberados cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade.
• Elaborar, revisar e dar disposição aos procedimentos operacionais padrão (POP) e avaliar o impacto das mudanças propostas, a fim de avaliar criticamente as propostas de alteração frente às normas e legislações vigentes.
• Realizar a avaliação dos fornecedores e parceiros comerciais, contribuindo com o cumprimento dos padrões de qualidade estabelecidos, com auditorias remotas, presenciais e/ou documentais, conforme avaliação de risco e legislações vigentes.
• Realizar o cronograma anual para qualificação e requalificação de fornecedores e parceiros comerciais.
• Realizar o cronograma de auditorias internas, a fim de verificar os cumprimentos dos procedimentos internos e legislações vigentes para a área, criando relatórios e planos de ações para cada área.
• Planejar e executar auditorias internas e externas, conforme cronograma, assim como atua e dar suporte no acompanhamento de auditorias externas e de órgãos reguladores, bem como o cumprimento do plano de ação gerado.
• Conduzir reuniões estratégicas pertinentes a atividade realizada, a fim de criar planos de ações para minimizar desvios, defeitos, aumentando assim a satisfação dos clientes internos e externos da empresa.
• Quando key-users de sistemas ou módulos de software, realizar cadastro, parametrização, suporte e treinamento dos colaboradores.
• Conduzir o processo de simulação e recolhimento de produtos do mercado, quando necessário, conforme procedimento e legislações vigentes.
• Realizar as aprovações das reclamações de mercado e desvios, quando delegado.

Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário

Desejável sólida vivência no processo de auditoria e Qualificação de Fornecedores.

Será diferencial vivência em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos.

Formação em Auditor Interno.

RDC 658/2022 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

RDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos.

Conhecimento sólido em normas da qualidade.

Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade.

Pacote Office Avançado.

Desejável Inglês Intermediário/Avançado.

Pós graduação na área de qualidade.