Descrição:
Requisitos:
- Curso superior completo em Farmácia, Química, Engenharia, TI e/ou áreas correlatas
- Experiência na área de Validação de Sistemas Computadorizados
- Inglês intermediário.
Principais atividades:
- Atuar na Validação de Sistemas Computadorizados de sistemas de automação (chão de fábrica e utilidades), sistemas de laboratório, sistemas de informação e planilhas eletrônicas.
- Elaborar protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho de sistemas computadorizados mediante análise de risco baseado em conceitos do FMEA (Failure Mode and Effect Analysis).
- Executar testes descritos em protocolos de qualificação.
- Elaborar relatórios de qualificação com base nos resultados dos testes executados.
- Realizar Revisão Periódica para avaliar a manutenção do status de validado dos sistemas.
- Acompanhar prestadores de serviços na execução de qualificação de sistemas computadorizados.
- Elaborar/revisar procedimentos que sistematizam a atividade de Validação de Sistemas Computadorizados.
- Avaliar Controle de Mudanças de Sistemas Computadorizados.
- Participar diretamente em auditorias regulatórias e de terceiros.
Idiomas:
Inglês - Nível Intermediário