🎯No dia a dia você irá:

Atuar com elevado conhecimento técnico em DIFA e CADIFA, visão estratégica e gestão de riscos, assegurando a conformidade regulatória, a eficiência operacional e a sustentabilidade do portfólio de medicamentos. 

Atuar de forma integrada desde a prospecção e qualificação de fabricantes de IFA até o registro e gerenciamento de alterações pós-registro, garantindo que as decisões regulatórias estejam alinhadas às exigências da autoridade reguladora, aos objetivos do negócio e à sustentabilidade do portfólio.

Apoiar parceiros internos como Qualificação de Fornecedores, Desenvolvimento Analítico e Galênico e Suprimentos na etapa de prospecção e escolha do fabricante do IFA, processo de embarque e obtenção de CBPF dos fabricantes de IFA; 

Apresentar estratégias técnicas e regulatórias fundamentadas na interpretação crítica da legislação nacional e internacional, no que se refere ao DIFA/DMF, em etapas de viabilidade de produtos, due diligence em dossiês de parceria, avaliando criticamente o conteúdo técnico e regulatório para a obtenção e gerenciamento da CADIFA. 

Trabalhar na gestão de riscos e impactos técnicos e regulatórios e na definição de estratégias que suportem o desenvolvimento, registro e manutenção dos registros de medicamentos, apoiando as equipes de assuntos regulatórios nos processos de registros de novos produtos e pós-registros, de modo a assegurar a conformidade regulatória dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) ao longo de todo o ciclo de vida da CADIFA. 

Atuar com autonomia no gerenciamento de projetos, definição de prioridades e acompanhamento de cronogramas (controle de prazos com fornecedores e pares internos). Negociação das complementações e prazos com fabricantes de IFA nacionais e internacionais;

Promover melhorias contínuas nos processos da área, além de contribuir para o desenvolvimento da equipe por meio da disseminação do conhecimento, da mentoria técnica e do apoio às lideranças, promovendo um ambiente de colaboração, excelência e aprendizado contínuo.

Exercer apoio técnico e regulatório junto às áreas internas e aos fabricantes de IFA, conduzindo discussões técnicas complexas, influenciando decisões estratégicas e fortalecendo o relacionamento com parceiros e autoridades regulatórias. 

Realizar a avaliação de impacto de novas regulamentações, considerando a aplicabilidade das novas premissas pretendidas na rotina, correlacionando com guias e normas internacionais e promovendo a discussão interna multidisciplinar (integração com demais setores da empresa) a fim de garantir participação representativa na construção de novas regulamentações.