Descrição:
- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, realizar estudos de estabilidade de produtos de linha, elaborando e seguindo os protocolos, elaborando relatórios, elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações, atendendo procedimentos vigentes e normas de segurança bem como seguir as legislações vigentes de Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF), visando garantir a qualidade dos processos executados.
- Preparar soluções de reagentes, controlar o estoque e a validade de reagentes/soluções, manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
- Gerenciar e analisar produtos em estabilidade, retirando lotes necessários para atendimento do cronograma de estabilidade de acompanhamento, monitorando as condições nas quais os produtos estão sendo submetidos e cumprindo com os períodos determinados para realização das análises, a fim de garantir a qualidade e confiabilidade das amostras utilizadas para análise, bem como atendimento às normas e legislações pertinentes;
- Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação vigente, a fim de garantir o desempenho e eficiência da metodologia para utilização na rotina;
- Realizar, revisar e auxiliar os analistas pleno e sênior nas análises de estudo de estabilidade, fotoestabilidade, estudos após diluição, estudos após reconstituição de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento;
- Realizar o controle de entrada e saída de amostras da câmara de estabilidade, conforme procedimentos internos e legislações vigentes (nacionais e internacionais), para que se tenha atualizado o andamento dos estudos.
Outros requisitos:
Graduação completa em Química ou Farmácia;
Conhecimento em legislações de BPF e BPL;
Desejável experiência com Indústria Farmacêutica, conhecimento em documentação técnica de estabilidade.